| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160016号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 型号规格 | Ⅰ感冒退热型、II高烧应急型、III小羚羊型。4cm×11cm、4cm×12cm、、5cm×11cm、5cm×12cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于感冒引起的身体不适、物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-16 |
| 变更情况 | http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612250516811.doc 型号或规格由“Ⅰ小儿护脑型、Ⅱ孕妇型、Ⅲ感冒退热型、Ⅳ高烧应急型、Ⅴ醒脑清凉型、Ⅵ疲劳驾驶型、VII乐力型、VIII小羚羊型。规格：4cm×11cm，5cm×12cm，。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“Ⅰ感冒型。规格：4cm×11cm、4cm×12cm、、5cm×11cm、5cm×12cm。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“Ⅰ小儿护脑型、Ⅱ孕妇型、Ⅲ感冒退热型、Ⅳ高烧应急型、Ⅴ醒脑清凉型、VII乐力型、VIII小羚羊型：用于物理退热，冷敷理疗。适用于儿童、成人因感冒引起的发热及保护大脑，身体局部降温。Ⅵ疲劳驾驶型：通过冷敷理疗，体表局部降温，缓解开车疲劳、提神醒脑。”变更为“适用于感冒引起的身体不适、物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月02日；型号或规格由“Ⅰ感冒型。规格：4cm×11cm、4cm×12cm、、5cm×11cm、5cm×12cm。”变更为“Ⅰ感冒退热型、II高烧应急型、III小羚羊型。4cm×11cm、4cm×12cm、、5cm×11cm、5cm×12cm。”变更时间2021年07月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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