| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20201007号 |
| 备案人名称 | 深圳美讯医学检验科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层 |
| 型号规格 | 型号：SF-1 400ul、SF-2 600ul、SF-3 1ml、SF-4 2ml、SF-5 3ml、SF-6 5ml、SF-7 6ml、SF-8 10ml；规格：10人份/盒、24人份/盒、36人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒、10L/桶、25L/桶。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 主要由Lysis buffer等组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其它物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-15 |
| 变更情况 | 2021年7月15日：备案人注册地址、生产地址由“深圳市光明新区新湖街道圳美社区大新新美工业园二号厂房二楼”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层”；包装规格由“型号：SF-1 400ul、SF-2 600ul、SF-3 1ml、SF-4 2ml、SF-5 3ml、SF-6 5ml、SF-7 6ml、SF-8 10ml； 规格：10人份/盒、24人份/盒、36人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：SF-1 400ul、SF-2 600ul、SF-3 1ml、SF-4 2ml、SF-5 3ml、SF-6 5ml、SF-7 6ml、SF-8 10ml； 规格：10人份/盒、24人份/盒、36人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒、10L/桶、25L/桶”；产品有效期由“12个月”变更为“24个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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