| 器械名称 | 牙科种植手术工具 |
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| 备案号 | 粤禅械备20210142号 |
| 备案人名称 | 广东中科安齿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位，南港大街1号B座首层101单位 |
| 型号规格 | 牙科种植用延长器：ST001；牙科测量杆：ST002；种植体螺丝起：ST003、ST004、ST005、ST006、ST010、ST011、ST012、ST013、ST014、ST015、ST016、ST017；牙科种植用深度测量尺：ST007；牙科种植用扳手：ST008；牙科种植用连接件：ST009；牙科种植扫描体：ADS40N、ADS50N、ADS60N、ADB45N、ADB45R |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 牙科种植手术工：由牙科种植用延长器、牙科测量杆、种植体螺丝起、牙科种植用深度测量尺、牙科种植用扳手、牙科种植用连接件、牙科种植扫描体组成。其中：牙科测量杆、牙科种植用深度测量尺、牙科种植用扳手由材料牌号为S51740的沉淀硬化不锈钢材料组成；牙科种植用延长器、牙科种植用连接件、种植体螺丝起由材料牌号为S46500的沉淀硬化不锈钢材料组成；牙科种植扫描体、种植体螺丝起(ST017)由TC4 ELI钛合金材料组成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(1)牙科测量杆、牙科种植用深度测量尺：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(2)牙科种植用延长器、种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用连接件、牙科种植扫描体：为扭力扳手、螺丝起等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | (1)牙科测量杆、牙科种植用深度测量尺：用于手动测量口腔中长度参数。 (2)牙科种植用延长器、种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用连接件、牙科种植扫描体：用于牙科种植过程。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-14 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
