| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210028号 |
| 备案人名称 | 深圳美讯医学检验科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层 |
| 型号规格 | 型号：预分装型；规格：8人/盒、16人份/盒、32人份/盒、50人份/盒、64人份/盒、96人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由提取液、预分板（含有裂解液、磁珠液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液）、搅拌套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 变更情况 | 2021年7月13日：注册地址和生产地址发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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