| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20200136号 |
| 备案人名称 | 上海仁度生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室 |
| 型号规格 | 型号：RNA02 包装规格：100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 呼吸道核酸提取液、呼吸道样本保存液、矿物油、洗涤液、洗脱液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 变更情况 | 备案人名称由“上海仁度生物科技有限公司”变更为“上海仁度生物科技股份有限公司”；备案人注册地址由“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15 幢乙号”;2021-01-15,生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路528号8幢甲6层；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 15 幢乙号；瑞庆路590号7幢301室”。;2021-07-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
