| 器械名称 | 一次性使用医用PVC/丁腈合成手套 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200061号 |
| 备案人名称 | 山西鸿晋塑胶科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市大宁县曲峨镇煤层气工业园区 |
| 生产地址 | 山西省临汾市大宁县曲峨镇煤层气工业园区 |
| 型号规格 | 按照掌宽不同分为XS、S、M、L、XL五种型号。按长度不同分为9"和12"两种。 |
| 产品描述 | 该产品以PVC粉、增塑剂、液体丁腈胶为主要原料，经过高温烘烤而成。因加入不同颜色的色母而分别呈蓝色、绿色、黑色、白色、黄色、紫色、粉色、红色、蓝紫色、自然色（自然色为产品的原色未加色母）。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“按照掌宽不同分为XS、S、M、L、XL、XXL，按长度不同分为9”和12"两种。变更为“按照掌宽不同分为XS、S、M、L、XL五种型号。按长度不同分为9"和12"两种。 产品检测方法由原来ASTM检测方法，变更为国内标准检测方法。变更时间2021年07月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
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