器械名称 | 样本保存液 |
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备案号 | 沪浦械备20150012号 |
备案人名称 | 上海仁度生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 |
生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路590号7幢301室 |
型号规格 | 规格1:48管/盒,2ml/管,型号为BCY-A,配套核酸提取仪RD Mag X使用;规格2:36管/盒,2ml/管,型号为BCY-B,手工操作使用。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品主要由高浓度的去垢剂、缓冲剂、水组成。去垢剂和缓冲剂是保密配方。 |
预期用途 | 本产品用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-07-13 |
变更情况 | 增加一种规格2L/桶,产品规格变更为: 2mL/管、36管/盒;2mL/管、48管/盒;2L/桶。;2018-06-15,增加一种规格6mL/管、48管/盒;产品规格变更为: 2mL/管、36管/盒;2mL/管、48管/盒;6mL/管、48管/盒;2L/桶。;2020-09-23,备案人名称由“上海仁度生物科技有限公司”变更为“上海仁度生物科技股份有限公司”;备案人注册地址由“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号”。;2021-01-15,增加一种规格4mL/管、48管/盒;产品规格变更为: 2mL/管、36管/盒;2mL/管、48管/盒;4mL/管、48管/盒;6mL/管、48管/盒;2L/桶。;2021-01-22,生产地址变更,由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层;瑞庆路528号8幢甲6层;瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 15 幢乙号;瑞庆路590号7幢301室”。;2021-07-13 |
备案类型 | 暂无权限 |
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