| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210397号 |
| 备案人名称 | 德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy(Ireland) |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | 158 rue de I'Eglise, 62180 RANG DU FLIERS FRANCE; 13800 Luick Drive, Chelsea, Michigan 48118 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件型号规格列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626146256265.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 膝关节手术工包括股骨假体试模和胫骨垫片试模，均属于一类产品。关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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