| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20210062号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 型号规格 | 型号：MVR19 规格：60人份/箱，240人份/箱。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 预装板、磁套、RNA助沉剂及RNA助沉剂溶解缓冲液、蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 变更情况 | 本产品于2021年07月12日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20210062号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为增加四种产品型号：MVR27，MVR28，MVR29，MVR30。详细变更内容请见《备案信息表变化内容比对列表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2022-05-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
