| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 粤穗械备20210595号 |
| 备案人名称 | 广州阿伊莎医药生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区太和镇南村窿美路4号 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇南村窿美路4号 |
| 型号规格 | 按照形状分类分为圆形、椭圆形、方形。 规格：（单位：mm）圆形尺寸：R50，R60，R70，R80，R90，R100；方形尺寸：45×100，45×110，50×60，50×70，50×80，50×90，70×110，70×120，80×110，80×120，100×100，100×110，100×120，100×130，100×140，100×150；椭圆形尺寸：60×70，210×240，200×220；200×230。 |
| 产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水形成液体凝胶，当凝胶接触皮肤后，吸收人体热量，其中的水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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