器械名称 | 血液细胞分析仪样本处理用器械包 |
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备案号 | 湘长械备20210472号 |
备案人名称 | 湖南伊鸿健康科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长沙市雨花区湘府东路二段200号华坤时代20楼2001、2002、2003、2004、2005室 |
生产地址 | 长沙市雨花区湘府东路二段200号华坤时代20楼2001、2002、2003、2004、2005室 |
型号规格 | 型号:YH-HC101 规格:1人份/盒 |
产品有效期 | 产品应该在5℃~30℃避光保存,有效期两年。 |
产品描述 | 本产品由一次性使用末梢采血管、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、血细胞计数板组成。一次性使用末梢采血管:通常由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供;血细胞分析用溶血剂:分W型(细胞计数用溶血剂)和P型(血小板计数用溶血剂), W型(白细胞计数用溶血剂)由盐酸、美蓝和纯化水配制而成,P型(血小板计数用溶血剂)由草酸铵、乙二胺四乙酸二钠和纯化水配制而成;血细胞分析用稀释液:由0.9%的氯化钠溶剂(生理盐水)组成;血细胞计数板:通常由玻璃或有机玻璃制成,其上有精确刻度标识。 |
预期用途 | 一次性使用末梢采血管:用于人体末梢血的采集、存储;血细胞分析用溶血剂:用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定;血细胞分析用稀释液:用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液;血细胞计数板:用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-07-02 |
备案类型 | 暂无权限 |
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