| 器械名称 | 分杯处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20210041号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路 188 号 15 号楼 201 室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路 1525 号 19 幢 |
| 型号规格 | 型号：AutraMate |
| 产品描述 | 分杯处理系统主要由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块，用于检测前样本的分杯处理，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前的处理及加工。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-02 |
| 变更情况 | （1）分类编码变更为：22-15-05； （2）产品描述变更为：分杯处理系统主要由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 （3）预期用途变更为：用于检测前样本的分杯，进行分析前的处理及加工。 （4）生产地址变更为：上海市松江区民强路1525号19幢。;2022-11-18,变更产品技术要求，规范产品技术要求的格式和内容，详见《产品技术要求变化内容对比表》。;2023-11-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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