| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210352号 |
| 备案人名称 | 博润有限公司 BARBREEN CORPORATION |
| 备案人注册地址 | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan |
| 生产地址 | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan |
| 代理人名称 | 广州开雅医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区东漖南路123号三层301自编B01房 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1625020420293.docx) |
| 产品描述 | 由咬骨钳，骨剪，骨刮匙，骨刀，骨用牵开器，钢丝剪，持骨钳，骨科用扳手，医用尺组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1625020420298.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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