| 器械名称 | 吸引管 Suction tubes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210349号 |
| 备案人名称 | 德诗医疗器械公司 Deusch Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Bregstrasse 34,78120 Furtwangen |
| 生产地址 | Bregstrasse 34,78120 Furtwangen |
| 代理人名称 | 上海治趣医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区大叶公路5995号6幢2975室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688967248773.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621820545047.doc) |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-02 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen ”变更为“Bregstrasse 34,78120 Furtwangen”；生产地址由“Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen”变更为“Bregstrasse 34,78120 Furtwangen”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688967248773.docx)”；产品描述由“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于冲洗组织或吸液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”变更时间2023年08月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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