| 器械名称 | 正畸钳 Orthodontic Hand Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210348号 |
| 备案人名称 | 3M美国口腔护理正畸产品公司 3M Unitek Corporation |
| 备案人注册地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624857152894.docx) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年12月26日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
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