| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20190012号 |
| 备案人名称 | 福建天恩医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省长汀县腾飞六路1号9幢 |
| 生产地址 | 福建省长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园工业新区园区S13幢厂房第二层B单元） |
| 型号规格 | I型：2.0ml、2.5ml、3.0mlⅡ型：15g、20g、25g、30g特殊规格按订货合同为准。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。其中I型水凝胶层主要由水、卡波姆等组成；II型由水、卡波姆、甘油等组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-30 |
| 变更情况 | 因产品描述或主要组成成份、生产地址更改原因申请变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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