器械名称 | 止血夹 Vessel Clips |
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备案号 | 国械备20210345号 |
备案人名称 | 卡尔托夫有限公司 Carl Teufel GmbH & Co KG |
备案人注册地址 | Tuttlinger Str. 30, D78576 Liptingen, Deutschland |
生产地址 | Tuttlinger Str. 30, D78576 Liptingen, Deutschland |
代理人名称 | 西赛尔(北京)科技发展有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室 |
型号规格 | 附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624600048926.docx) |
产品描述 | 通常为U形状,带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于术中临时夹闭血管、组织止血。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-06-30 |
变更情况 | 产品描述由“通常为U形状,带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“为U形或V形,带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月25日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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