| 器械名称 | 骨水泥注入器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20210057号 |
| 备案人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层 |
| 型号规格 | 骨水泥注入器Ⅰ型、骨水泥注入器Ⅱ型、骨水泥注入器Ⅲ型、骨水泥注入器Ⅳ型、骨水泥注入器Ⅴ型、骨水泥注入器Ⅵ型、骨水泥注入器Ⅶ型、骨水泥注入器Ⅷ型 |
| 产品描述 | 骨水泥注入器由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆两种组件组成。内含:骨水泥注入器Ⅰ型、骨水泥注入器Ⅱ型、骨水泥注入器Ⅲ型、骨水泥注入器Ⅳ型、骨水泥注入器Ⅴ型、骨水泥注入器Ⅵ型、骨水泥注入器Ⅶ型、骨水泥注入器Ⅷ型组成。采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 |
| 预期用途 | 骨水泥注入器主要用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-29 |
| 变更情况 | 根据新发布的国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）变更产品的产品描述。详见备案信息表变化内容比对列表与产品技术要求变化内容比对表。;2022-03-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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