| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210134号 |
| 备案人名称 | 厦门传福堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房 |
| 型号规格 | 眼用型，2mL 、5mL、10mL、15mL 、20mL、25mL、 30mL、40mL 、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、500mL、1000mL、2000mL、5000mL |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、乙醇、羟苯乙酯、纯化水等组成凝胶液。降温物质不含有药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-22 |
| 变更情况 | 2021年12月13日，产品描述（主要组成部分）发生变更。产品描述中“由卡波姆、甘油、乙醇、羟苯乙酯、纯化水等组成凝胶液。降温物质不含有药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“由卡波姆、甘油、乙醇、纯化水组成凝胶液。降温物质不含有药理学、免疫学或者代谢作用的成分”。同时，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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