| 器械名称 | HLA-DR检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180601号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 型号:APC；规格：100测试/支 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为2年 |
| 产品描述 | HLA-DR单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和ProClin 300。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-21 |
| 变更情况 | 2021年6月21日：包装规格由“型号:APC；规格：100测试支（5μL测试）”变更为“型号:APC；规格：100测试支”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
