| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210159号 |
| 备案人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢21号 |
| 型号规格 | 0.4mL/瓶，1mL/瓶，7 mL /瓶，13 mL /瓶，25 mL /瓶，40mL/瓶，100 mL /瓶。 |
| 产品有效期 | 2~8℃下储存，效期自检定合格之日起24个月；开封后2~8℃下储存60天内有效。 |
| 产品描述 | 本产品由NaCl(9g/L)、ProClin 300(1mL/L)组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本(血清、血浆)进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 配合博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于癌抗原15-3(CA15-3)、醛固酮(ALD)样本的检测。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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