| 器械名称 | 骨科外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20210020号 |
| 备案人名称 | 际华三五四三针织服饰有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 涿州市范阳中路239号 |
| 生产地址 | 涿州市范阳中路239号 |
| 型号规格 | 规格型号：卷式920mm×110mm;卷式920mm×150mm;卷式450mm×110mm;卷式310mm×110mm;卷式210mm×110mm 包装规格：50包/箱 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 本产品由两层泡沫塑料和一层软铝板粘合而成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-06-15 |
| 变更情况 | 2023年12月25日，型号/规格由“规格型号：920mm×110mm、920mm×150mm、450mm×110mm、310mm×110mm、210mm×110mm 包装规格：50包/箱”变更为“规格型号：卷式920mm×110mm;卷式920mm×150mm;卷式450mm×110mm;卷式310mm×110mm;卷式210mm×110mm 包装规格：50包/箱”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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