| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20170007号 |
| 备案人名称 | 吉林省申博莱雅生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省四平市铁西区海丰大街2886号 |
| 生产地址 | 吉林省四平市铁西区海丰大街2886号 |
| 型号规格 | 规格：9CM×12CM，包装规格：2贴*3袋/盒(详见产品技术要求附页) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙稀薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备案单位 | 四平市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-15 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称由“消痛贴”变更为“医用冷敷贴”，型号/规格由“型号XT-A(颈肩腰腿专用)、XT-B(颈椎专用)、XT-C(肩周专用)、XT-D(腰椎专用)、XT-E(滑膜专用)、XT-F(腱鞘专用)，规格：9CM×12CM，包装规格：2贴*3袋/盒(详见产品技术要求附页)”变更为“规格：7CM×10CM，包装规格：6贴/盒(详见产品技术要求附页)”，产品描述或主要组成成份由“消痛贴是将水、聚丙烯酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成的高分子凝胶涂敷在无纺布基材上，上覆聚乙烯保护膜的贴剂”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙稀薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成”，预期用途由“适用于闭合性软组织冷敷理疗”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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