| 器械名称 | 医用射线防护用具 Xray protective clothing |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210326号 |
| 备案人名称 | 英国威斯瑞医疗有限公司 WSR Medical Solutions LTD |
| 备案人注册地址 | Unit E Bridgewater Close, Network 65 Business Park, Hapton, Burnley, BB11 5TE |
| 生产地址 | Unit E Bridgewater Close, Network 65 Business Park, Hapton,Burnley, BB11 5TE |
| 代理人名称 | 苏州斯孚瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州市吴中区经济开发区郭巷街道怡品湖景花园12幢107号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622447474992.docx) |
| 产品描述 | 医用射线防护用包含防辐射帽、防辐射衣、防辐射围领、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、医用射线性腺防护帘、医用射线防护帘，均属于06-06-01中的一类医疗器械。产品通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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