| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210097号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区普陀路15号5幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢 |
| 型号规格 | 20.3x25.4cm(8x10in)、25.4x30.5cm(10x12in)、 27.9x35.6cm(11x14in)、35.6x43.2cm(14x17in)、 35.6cmx43m(卷片) |
| 产品描述 | 胶片由支持体(胶片基底，重量占85%-95%，主要成分为PET)、热敏层(聚乙烯醇、发色剂、添加剂)及正背面保护层构成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-11 |
| 变更情况 | 变更情况说明： 1、住所由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 变更为上海市浦东新区普陀路15号5幢、生产地址由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号 1幢变更为上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2 幢。 2、增加变更技术要求内容，产品技术要求的法律依据已更新2022年的。;2023-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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