| 器械名称 | ESA抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 沪嘉械备20210121号 |
| 备案人名称 | 上海澜禾生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区惠平路801号2幢7层A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区惠平路801号2幢7层A区 |
| 型号规格 | 工作液：1.5ml/瓶/袋 、3ml/瓶/袋 、6ml/瓶/袋、12ml/瓶/袋 浓缩液：0.1ml/瓶/袋 、0.2ml/瓶/袋、1ml/瓶/袋；稀释比例标签 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期 12个月，避免冻存。 |
| 产品描述 | ESA单克隆抗体(克隆号：VU-1D9、AUA1)、缓冲液。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供病理诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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