| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210123号 |
| 备案人名称 | 厦门传福堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房 |
| 型号规格 | 鼻用型，1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、500g、1000g、2000g、5000g |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、乙醇、纯化水等组成半固态凝胶。所含成分不具有药理学作用。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-09 |
| 变更情况 | 2021年9月17日，变更产品型号/规格和产品技术要求。型号/规格由“鼻用型，1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、500g、1000g、2000g、5000g”变更为“鼻部型，1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、500g、1000g、2000g、5000g” 2021年12月13日，变更产品描述。产品描述中“由卡波姆、甘油、乙醇、纯化水等组成半固态凝胶。所含成分不具有药理学作用”变更为“由卡波姆、甘油、乙醇、纯化水组成半固态凝胶。所含成分不具有药理学作用”。同时，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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