| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20160001号 |
| 备案人名称 | 杭州炬九生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区；" |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 型号规格 | Ⅰ型：5、10、15、20、25、30、35、40；Ⅱ型：5、10、15、20、25、30、35、40；Ⅲ型：5、10、15、20、25、30、35、40。（单位：ml） |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-08 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼1楼”变更为“杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区”；生产地址由“杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼1楼”变更为“杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年06月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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