| 器械名称 | 灰指甲护理盒 |
|---|---|
| 备案号 | 晋中械备20200044号 |
| 备案人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | AL-A型、AL-B型、AL-C型、AL-D型 |
| 产品描述 | AL-A型型由创口贴、棉签、刮刀组成；AL-B型由创口贴、棉签组成；AL-C型由创口贴、棉签、刮刀、液体敷料(型号：皮肤型)组成。AL-D型由刮刀、液体敷料(型号：皮肤型)组成。 |
| 预期用途 | 适用于灰指(趾)甲、甲沟炎的护理。其中：创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。液体敷料(型号：皮肤型)通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-07 |
| 变更情况 | 预期用途由“适用于灰指（趾）甲、甲沟炎的辅助理疗。其中：创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。皮肤型液体敷料通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更为“适用于灰指（趾）甲、甲沟炎的护理。其中：创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。皮肤型液体敷料通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年06月04日；产品描述或主要组成成份由“AL-A型型由创口贴、棉签、刮刀组成；AL-B型由创口贴、棉签组成；AL-C型由创口贴、棉签、刮刀、皮肤型液体敷料组成。AL-D型由刮刀、皮肤型液体敷料组成。”变更为“AL-A型型由创口贴、棉签、刮刀组成；AL-B型由创口贴、棉签组成；AL-C型由创口贴、棉签、刮刀、液体敷料（型号：皮肤型）组成。AL-D型由刮刀、液体敷料（型号：皮肤型）组成。”；预期用途由“适用于灰指（趾）甲、甲沟炎的护理。其中：创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。皮肤型液体敷料通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更为“适用于灰指（趾）甲、甲沟炎的护理。其中：创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。液体敷料（型号：皮肤型）通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年06月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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