| 器械名称 | 医用检查手套 Nitrile Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210316号 |
| 备案人名称 | 寰宇乳胶手套有限公司 PT. UNIVERSAL GLOVES |
| 备案人注册地址 | JI.Pertahanan No.17 Patumbak, Patumbak Deli Serdang Sumatera Utara Indonesia |
| 生产地址 | JI. Pertahanan No.17,Patumbak Deli SerdangSumatera Utara(20361 ) Indonesia |
| 代理人名称 | 艾迈柯思贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区航津路658号882室 |
| 型号规格 | 无粉：XS,S,M,L,XL |
| 产品描述 | 本产品采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-04 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“本产品采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2024年09月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
