| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽明械备20210002号 |
| 备案人名称 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 型号规格 | 型号：灭活型BF1、非灭活型BF2； 规格：单份采-3mL、5份采-3mL、10份采-6mL。（包装规格：50管/盒、100管/盒。） |
| 产品有效期 | 产品可在2℃～30℃条件中储存，常温运输；有效期12个月。 |
| 产品描述 | 型号BF1由采样管、保存液（Tris-HCL、胍盐、抗生素等）组成。型号BF2由采样管、保存液（Hank's液、BSA、抗生素等）组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 三明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-03 |
| 变更情况 | 产品描述（主要组成成分）由“由含保存液的采样管组成。非无菌提供。”变更为“型号BF1由采样管、保存液（Tris-HCL、胍盐、抗生素等）组成。型号BF2由采样管、保存液（Hank's液、BSA、抗生素等）组成。非无菌提供。”；产品技术要求增加“密封性”内容。变更时间为2021年6月3日 |
| 备案类型 | 国产 |
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