| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200252号 |
| 备案人名称 | 南昌新福实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市桑海经济技术开发区北郊新祺周 |
| 生产地址 | 江西省南昌市桑海经济技术开发区北郊新祺周 |
| 型号规格 | A型100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml ；B型100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622587533831.pdf) |
| 产品描述 | 产品由PVC软袋、导管与聚碳酸酯塞组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-06-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml ”变更为“A型100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml ；B型100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml”(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1622587533831.pdf)变更时间2021年06月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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