| 器械名称 | 浓缩洗涤液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20140094号 |
| 备案人名称 | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201,天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼 |
| 型号规格 | 50 mL/瓶，100 mL/瓶，250 mL/瓶，500 mL/瓶，1000ml/瓶、2000ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 2~45℃下储存，效期自检定合格之日起2年；开封后30天内有效。 |
| 产品描述 | 本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。 |
| 预期用途 | 本产品配合博奥赛斯公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-01 |
| 变更情况 | 2021年06月01日:预期用途由"本产品配合博奥赛斯（天津）生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。 "变更为"本产品配合博奥赛斯公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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