| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋中械备20200056号 |
| 备案人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | 型号：头部 、唇部、鼻部、口部、阴茎部。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为凉感剂，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-31 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“头部冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ ”变更为“型号；头部型。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ ”；产品描述由“ 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为凉感剂，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年03月31日；型号或规格由“型号；头部型。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ”变更为“型号：头部 、唇部、鼻部、口部、阴茎部。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ”变更时间2021年05月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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