| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋中械备20200008号 |
| 备案人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | 型号：肩周部、关节部、颈椎部、腰椎部、膝盖部、手关节部、鼻部、乳部、足部。规格：见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622432744692.docx) |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-31 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“山西省综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 ”变更为“山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号”；产品名称-中文由“肩周部医用冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“见：附表”变更为“型号：肩周部。规格：见附表”；预期用途由“ 用于人体物理退热、体表表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月30日；型号或规格由“型号：肩周部。规格：见附表”变更为“型号：肩周部、关节部、颈椎部、腰椎部、膝盖部、手关节部、鼻部、乳部、足部。规格：见附件”(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1622432744692.docx)变更时间2021年05月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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