| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤汕械备20160020号 |
| 备案人名称 | 广东达成弘业生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汕头市金平区升平第二工业区04B21号B厂房4楼A区、5楼西侧 |
| 生产地址 | 汕头市金平区升平第二工业区04B21号B厂房4楼A区 |
| 型号规格 | 型号：弹力型、无弹型、鼻部型、咽喉型、脊椎型、颈椎型、肩部型、足底型、太阳穴型、膝部型、眼部型； 规格：840mm×70mm 、280mm×80mm 、175mm×115mm、175mm×65mm、140mm×100mm 、138mm×95mm、120mm×100mm 、120mm×80mm 、120mm×70mm 、120mm×55mm、120mm×50mm、110mm×50mm、110mm×40mm、105mm×45mm、100mm×100mm、100mm×80mm、100mm×70mm、100mm×40mm、90mm×40mm、85mm×40mm、70mm×40mm、80mm×35mm; 16mmm×55mm；椭圆型：63 mm×33mm、50 mm×28mm、85 mm×46mm、80 mm×40mm、75 mm×38mm；圆型：Φ30mm、Φ32mm、Φ50mm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚丙烯薄膜覆盖层等部分组成。本品无含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 汕头市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-31 |
| 变更情况 | 2020年11月16日变更型号规格。2021年4月1日变更备案人注册地址、预期用途。2021年5月11日变更型号规格。2021年5月31日变更型号规格。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤汕械备20160020号:医用冷敷贴
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