| 器械名称 | 吉姆萨染色液（DiffQuik快速染色法） |
|---|---|
| 备案号 | 晋长械备20150007号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 型号规格 | 固定液 100ml×1 染液A 100ml×1 染液B 100ml×1 |
| 产品描述 | 固定液 100ml×1 含尼罗蓝1% 染液A 100ml×1 含伊红0.5% 染液B 100ml×1 含亚甲基蓝1% |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。 本试剂盒采用Diff-Quik法染色精子。临床上用于评估精子形态，判断畸形率，评价男性生育功能。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-17 |
| 变更情况 | ****年**月**日，**变更为**。备案人-组织机构代码由“07046758-9”变更为“91140428070467589C”；产品分类名称由“吉姆萨染色液”变更为“ 吉姆萨染色液 （Diff-Quik快速染色法）”变更时间2018年11月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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