| 器械名称 | 上皮细胞染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 陕械备20200010号 |
| 备案人名称 | 陕西高源体外诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区沣西新城康定路乐创空间C楼4层B1、B2 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层 |
| 型号规格 | 产品型号按照每瓶净含量划分为I型、II型、III型、IV型，V型，VI型。I型的净含量为2×0.5ml/瓶,II型的净含量为2×1ml/瓶,III型的净含量为2×1.25ml/瓶,IV型的净含量为2×1.75ml/瓶,V型的净含量为120测试/袋,VI型的净含量为240测试/袋；包装规格：I型、II型、III型、IV型为6瓶／盒，24瓶／盒：V型，VI型为2袋／盒。 |
| 产品描述 | 上皮细胞染色液主要由A液和B液组成，A液主要由DMSO、亚甲蓝、叶酸组成，B液主要由抗坏血酸、乙酸组成。 |
| 预期用途 | 本品主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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