| 器械名称 | 冷敷液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160038号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 临汾市尧都区段店乡西邓村 |
| 生产地址 | 临汾市尧都区段店乡西邓村 |
| 型号规格 | 1.无比滴冷敷液：5ml/瓶-200ml/瓶；2.双飞人冷敷液：5ml/瓶-200ml/瓶； 3.活络油冷敷液：10ml/瓶-200ml/瓶；4.筋骨舒冷敷液 ：20ml/瓶-200ml/瓶； 5.创伤冷敷液：20ml/瓶-200ml/瓶；6.妇用冷敷护理液：20ml/瓶-200ml/瓶； 7.鼻清冷敷护理液：20ml/瓶-200ml/瓶； 8.口清冷敷护理液：20ml/瓶-200ml/瓶；9.视清冷敷护理液：5ml/瓶-20ml/瓶。 *特殊规格按客户需求定制。 |
| 产品描述 | 增加以下产品描述：.5.创伤冷敷液：由铝管、铝塑管；载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、聚氨酯、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、植物精华提取物等组成；(所含植物成分不发挥药理作用)6.妇用冷敷护理液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化水、卡波姆940、三乙醇胺、植物精华提取物等组成；(所含植物成分不发挥药理作用)7.鼻清冷敷护理液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化海水提取物、维生素E、植物精华提取物等组成；(所含植物成分不发挥药理作用)8.口清冷敷护理液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化水、乙醇、甘油植物精华提取物(桉叶精油)等组成；(所含植物成分不发挥药理作用)9.视清冷敷护理液：由载液瓶、外盖、纯化水、丙二醇、聚乙烯酸酯、植物精华提取物等组成。(所含植物成分不发挥药理作用) |
| 预期用途 | 增加以下预期用途：5.创伤冷敷液；适用于皮肤表面小创口、烧伤、烫伤、皮肤感染等各种皮肤表面的清洁与消毒；6.妇用冷敷护理液：适用于女性日常外阴护理、组织修复保养以及用于宫颈炎，外阴炎，各种妇科炎症辅助治疗；7.鼻清冷敷护理液：适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、打鼾、感冒引起的鼻痒、鼻塞不通等症状的辅助治疗；8.口清冷敷护理液：适用于口腔溃疡、牙周炎、牙龈炎、呼吸道感染、咽部肿痛等症状的辅助治疗；9.视清冷敷护理液：适用于眼部视疲劳、视觉模糊、结膜充血以及眼睛干、涩、痛、痒弱视等症状辅助治疗。 |
| 备案单位 | 临汾市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-23 |
| 变更情况 | 产品描述由“无比滴冷敷液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化水、乙醇、薄荷脑、植物精华提取物等组成；（所含植物成分不发挥药理作用） 2.双飞人冷敷液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化水、乙醇、薄荷脑、植物精华提取物等组成；（所含植物成分不发挥药理作用） 3.活络油冷敷液：由载液瓶、外盖、薄荷脑、植物精华提取物等组成；（所含植物成分不发挥药理作用） 4.筋骨舒冷敷液：由铝管、铝塑管；载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化水、丙三醇、植物精华提取物等组成；（所含植物成分不发挥药理作用） 5.创伤冷敷液：由铝管、铝塑”变更为“增加以下产品描述：.5.创伤冷敷液：由铝管、铝塑管；载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、聚氨酯、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、植物精华提取物等组成；（所含植物成分不发挥药理作用）6.妇用冷敷护理液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化水、卡波姆940、三乙醇胺、植物精华提取物等组成；（所含植物成分不发挥药理作用）7.鼻清冷敷护理液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化海水提取物、维生素E、植物精华提取物等组成；（所含植物成分不发挥药理作用）8.口清冷敷护理液：由载液瓶、外盖、单向喷雾阀门系统、纯化水、乙醇、甘油植物精华提取物（桉叶精油）等组成；（所含植物成分不发挥药理作用）9.视清冷敷护理液：由载液瓶、外盖、纯化水、丙二醇、聚乙烯酸酯、植物精华提取物等组成。（所含植物成分不发挥药理作用）”；预期用途由“1.无比滴冷敷液：适用于湿疹、皮炎、皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、体廯等症状的辅助治疗； 2.双飞人冷敷液：适用于伤风感冒、肚痛呕吐、蚊咬止痒、消化不良、烫火灼伤、牙痛头痛、消暑提神、驱风救急、舟车晕浪、消毒止炎； 3.活络油冷敷液：舒筋活络，活血止痛;适用于颈、肩、腰、腿及闭合性软组织损伤引起的各种疼痛的辅助治疗； 4.筋骨舒冷敷液：舒筋活络，活血止痛;适用于颈椎病、关节炎、腰椎间盘突出、肩周炎、跌打扭伤、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨质增生等伤痛的辅助治疗；5.创伤冷敷液；适用于皮肤表面小创口、烧伤、烫伤、皮肤感染等各”变更为“增加以下预期用途：5.创伤冷敷液；适用于皮肤表面小创口、烧伤、烫伤、皮肤感染等各种皮肤表面的清洁与消毒；6.妇用冷敷护理液：适用于女性日常外阴护理、组织修复保养以及用于宫颈炎，外阴炎，各种妇科炎症辅助治疗；7.鼻清冷敷护理液：适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、打鼾、感冒引起的鼻痒、鼻塞不通等症状的辅助治疗；8.口清冷敷护理液：适用于口腔溃疡、牙周炎、牙龈炎、呼吸道感染、咽部肿痛等症状的辅助治疗；9.视清冷敷护理液：适用于眼部视疲劳、视觉模糊、结膜充血以及眼睛干、涩、痛、痒弱视等症状辅助治疗。”变更时间2016年10月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20160038号:冷敷液
扩展信息
