| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160035号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区新百佳1号厂房11号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区新百佳1号厂房11号 |
| 型号规格 | 1.颈通宝，2.带脉通，3.乳真宝，4.贵足宝，5.关节宝， 6.养宫宝。规格：20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。 *特殊规格按客户需求定制。 |
| 产品描述 | 产品由硅凝胶高分子材料成分、植物提取物成分组成。利用胶体中所含植物提取物发挥物理学作用达到冷敷理疗效果。 |
| 预期用途 | 1.颈通宝：适用于颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周、跌打扭伤引起疼痛等症状。2.带脉通：适用于腰肌劳损、腰腿疼痛、骨质增生、腰椎间盘突出等疼痛症状。3乳真宝：适用于女性淡化乳晕，同时缓解乳腺增生、硬块等症状。4.贵足宝：排毒祛湿，舒筋活络，缓解疲劳足部疼痛等症状。5.关节宝：适用于风湿类风湿性关节炎等各关节引起疼痛等症状。6..养宮宝：适用于痛经下腹下坠涨，护宫止痛，月经不调量多或少颜色发暗等症状。 |
| 备案单位 | 临汾市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-10 |
| 变更情况 | 预期用途由“Ⅰ型：适用于颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周、跌打扭伤等引起的各种疼痛的辅助治疗。 Ⅱ型：通过促进局部血液循环，增强人体抵抗力。适用于腰肌劳损、腰腿疼痛、骨质增生、椎间盘突出等各种疼痛的辅助治疗。 Ⅲ型：适用于女性淡化乳晕、乳房增大，同时缓解乳腺增生、硬块的辅助治疗。 Ⅳ型：促进足底血液循环，增强人体代谢，提高抵抗力、免疫力，预防疾病，排毒祛湿，祛寒、舒筋活络，缓解疲劳，有效去除脚气。 Ⅴ型：适用于关节炎，颈椎痛等各关节疼痛的辅助治疗。 Ⅵ型：适用于痛经下腹下坠涨，温经散寒，暖宫止痛，月经不调量多或少颜色发暗等症”变更为“增加补充预期用途：Ⅵ型：适用于痛经下腹下坠涨，温经散寒，暖宫止痛，月经不调量多或少颜色发暗等症状的辅助治疗。”变更时间2016年10月23日；备案人-组织机构代码由“AOGXAWH1W”变更为“MA0GXAWH1”；备案人-注册地址由“临汾市尧都区段店乡西邓村”变更为“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”；生产地址由“临汾市尧都区段店乡西邓村”变更为“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”；型号或规格由“型号：Ⅰ型：颈通宝，Ⅱ型：带脉通，Ⅲ型：乳真宝，Ⅳ型：贵足宝，Ⅴ型：关节宝， Ⅵ型：暖宫宝。 规格：20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。 *特殊规格按客户需求定制。”变更为“1.颈通宝，2.带脉通，3.乳真宝，4.贵足宝，5.关节宝， 6.养宫宝。规格：20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。 *特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“产品由无纺布背衬层、胶层（含冬青精油，薄荷脑等成分）、隔离层组成。”变更为“产品由硅凝胶高分子材料成分、植物提取物成分组成。利用胶体中所含植物提取物发挥物理学作用达到冷敷理疗效果。”；预期用途由“增加补充预期用途：Ⅵ型：适用于痛经下腹下坠涨，温经散寒，暖宫止痛，月经不调量多或少颜色发暗等症状的辅助治疗。”变更为“1.颈通宝：适用于颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周、跌打扭伤引起疼痛等症状。2.带脉通：适用于腰肌劳损、腰腿疼痛、骨质增生、腰椎间盘突出等疼痛症状。3乳真宝：适用于女性淡化乳晕，同时缓解乳腺增生、硬块等症状。4.贵足宝：排毒祛湿，舒筋活络，缓解疲劳足部疼痛等症状。5.关节宝：适用于风湿类风湿性关节炎等各关节引起疼痛等症状。6..养宮宝：适用于痛经下腹下坠涨，护宫止痛，月经不调量多或少颜色发暗等症状。”变更时间2018年07月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20160035号:医用冷敷贴
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