| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20200014号 |
| 备案人名称 | 太原十亿科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区太原阳曲园区五龙口南巷359号盛唐物流2号楼地下一层 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原阳曲园区五龙口南巷359号盛唐物流2号楼地下一层 |
| 型号规格 | 1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、25ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、3L、3.5L、5L。规格可根据客户需求订制。 |
| 产品描述 | 包括核酸提取液和纯化试剂。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2020-11-17 |
| 变更情况 | 说明书中使用方法变更，样本采集按常规样本采集方法采集，操作步骤增加混匀方式和样本处理时间。变更时间2020年11月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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