| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
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| 备案号 | 陕西械备20170127号 |
| 备案人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安市未央区大兴西路32号 |
| 生产地址 | 西安市未央区大兴西路32号 |
| 型号规格 | 详见附件产品规格型号表 规格型号表 |
| 产品描述 | 脊柱手术器械包为一套用于脊椎手术之手动器械系统，内容包括：扳手、测深器、持板钳、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、钢板弯曲钳、骨锤、骨锉、骨刮匙、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨探针、骨用丝锥、骨锥、固定针、剪切钳、快装手柄、扩孔器、量规、螺钉取出器、起子、神经根拉钩、试模、锁针加压器、弯棒钳、压缩钳、植骨器、转棒钳、椎体撑开钳、滑杆复位器、固定钉、撑开钉外套管、防旋棒、压杆器。所有产品均在发布的第一类医疗器械产品目录中。产品描述详见附件-产品规格型号表。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 本产品为手动式骨科手术器械，适用于脊椎骨折复位术、脊椎体矫正术、脊椎融合术、椎间盘融合术中。所有产品的预期用途均与发布的第一类医疗器械产品目录相应内容一致。预期用途详见附件-产品规格型号表 |
| 备案单位 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-26 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
