| 器械名称 | 样本保存卡 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20210089号 |
| 备案人名称 | 脂谱生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号7幢楼3层314室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号7幢楼3层314室、316室、3271室 |
| 型号规格 | 1张/盒 |
| 产品描述 | 由纤维素纸和卡纸(记录样品信息用)组成 |
| 预期用途 | 样本保存卡用于血液及其他生物样本的保存。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-25 |
| 变更情况 | 产品技术要求2.3采样量：吸取80μL的血液等生物样本滴至样本保存卡上，生物样本应未渗透至样本保存卡上采集圈外 变更为 2.3采集量：吸取200μL的去离子水滴至样本保存卡采集圈中，去离子水应未渗透至样本保存卡卡纸上。 生产地址变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢楼3层314室、316室、327-1室;2021-11-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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