| 器械名称 | 化学发光液 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20190004号 |
| 备案人名称 | 北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢 |
| 生产地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号5号楼A座 |
| 型号规格 | 50mL×2/套、100mL×2/套、250mL×2/套 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 化学发光液A：硼酸缓冲液，pH 8.9～9.2，含有20mM鲁米诺、0.1%增强剂和0.1%生物防腐剂。化学发光液B：硼酸缓冲液，pH7.8～8.1，含有1.0%过氧化物、0.2%BSA和0.1%生物防腐剂。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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