| 器械名称 |
核酸提取试剂
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| 备案号 |
沪浦械备20210072号
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| 备案人名称 |
奥然生物科技（上海）有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层
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| 生产地址 |
上海市浦东新区芙蓉花路500弄11号3层、上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层303310室、上海市浦东新区广丹路222弄17号3层301E室、上海市浦东新区芙蓉花路500弄8号地下1层02室
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| 型号规格 |
6人份/盒
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| 产品有效期 |
12个月
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| 产品描述 |
磁珠、病毒冻干球A、病毒裂解液、病毒结合液、病毒漂洗液、病毒洗脱液
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| 预期用途 |
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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| 备案单位 |
上海市浦东新区市场监督管理局
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| 备案日期 |
2021-05-11
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| 变更情况 |
生产地址名字性变更： 由“上海市浦东新区芙蓉花路500 弄11 号楼三层；上海市浦东新区芙蓉花路500 弄1 号楼三层310 室；上海市浦东新区广丹路222 弄17 号三层301B/301E 室” 变更为“上海市浦东新区芙蓉花路500 弄11号3层；上海市浦东新区芙蓉花路500 弄1号3层310 室；上海市浦东新区广丹路222 弄17 号三层301B/301E 室”。;2021-06-03,1. 生产地址文字性变更：地址由“上海市浦东新区广丹路222弄17号三层301B/301E室”变更为“上海市浦东新区广丹路222弄17号3层301B/301E室”
2. 新增生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路500弄8号地下1层02室;2022-10-28,1.新增生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层303室
2.删除生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄17号3层301B室;2023-03-27
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| 备案类型 |
国产
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