| 器械名称 | 可拆分椎弓根钉工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210082号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由不锈钢、镍钛合金材料制成。由骨科定位片、开口锥、骨导引针、微创牵开器、上钉器、骨科用螺丝刀、骨水泥注入器、骨水泥推进器、快装手柄、骨科用夹持器组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于可拆分椎弓根钉安装固定手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途规格型号表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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