| 器械名称 | 根管手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20210277号 |
| 备案人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层 |
| 型号规格 | DY21-1（牙探针GDG16A、GZ01、牙刮匙GGC14、牙用充填器GJ4070、GJ5080、GJ60100、GJC-1、GTC-1、牙科用镊NS-1锁扣镊、牙科用镊NC-1有齿镊、口镜KY-1） |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 牙探针：通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。牙刮匙：通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。牙用充填器：通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。牙科用镊：通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。口镜：通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙刮匙：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙用充填器：用于将充填材料输送、填入至目标位置。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜：用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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