| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20210040号 |
| 备案人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 型号规格 | 1. PW-W3-II长款 一般型 XS,S,M,L,XL (5种)，2.PW-W3-II长款 充气型 XS,S,M,L,XL (5种)，3.PW-W3-II短款 一般型 XS,S,M,L,XL (5种)，4.PW-W3-II短款 充气型 XS,S,M,L,XL (5种)，5.PW-W4一般型 S,M,L(3种)，6.PW-W4充气型 S,M,L(3种)，7.PW-W5 S,M,L,XL(4种)，8.PW-W7 S,M,L(3种)，9. PW-W8长款 一般型 XS,S,M,L,XL (5种)，10.PW-W8长款 充气型 XS,S,M,L,XL (5种)，11.PW-W8短款 一般型 XS,S,M,L,XL (5种)，12.PW-W8短款 充气型 XS,S,M,L,XL (5种)，13. PW-W13长款 一般型 XS,S,M,L,XL (5种)，14.PW-W13长款 充气型 XS,S,M,L,XL (5种)，15.PW-W13短款 一般型 XS,S,M,L,XL (5种)，16.PW-W13短款 充气型 XS,S,M,L,XL (5种)， |
| 产品描述 | 产品由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢部位的外固定和支撑。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-29 |
| 变更情况 | 备案信息表【型号/规格 包装规格】一栏中所有的“一般型”、“充气型”变更为“一般款”、“充气款”，进行文字性修改；【分类编码】一栏中“19-04”变更为“19-04-02”。;2022-11-15,在产品技术要求中增加“表3 黏扣带及扣带环构成”，完善产品描述。;2022-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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