| 器械名称 | 脊柱内固定安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20210274号 |
| 备案人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 该器械包由开口锥、上钉器、骨科用扳手、对抗扳手、丝锥、试模、快装手柄、扭力手柄、棘轮手柄、定位针、植入棒压入器、持取器、套筒、开路器、骨探针、椎弓根钉尾部切断器、弯棒器、弯棒钳、骨科用夹持器、脊柱撑开器、持棒钳、转棒钳、复位钳、压缩钳、加压钳组成，产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成，以非无菌形式提供,可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时安装脊柱后路内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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