| 器械名称 | 便携式医用光学皮肤镜 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210230号 |
| 备案人名称 | 苏州国科盈睿医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科灵路88号3幢楼303室、305室、306室和308室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城科灵路88号A3楼3层，C2楼1层 |
| 型号规格 | DS-Ⅱ。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 便携式医用光学皮肤镜主要由主镜体和把手两部分组成。其中主镜体包含镜片组件、切换按钮、调焦旋钮、保护镜片等，把手部分包含电量指示灯、开关按钮、把手外壳、USB充电口以及内部的锂电池等。配件含有电源适配器和充电线。 |
| 预期用途 | 便携式医用光学皮肤镜主要应用于色素痣、恶性黑色素瘤等色素性皮肤病的诊断与鉴别；可用于非色素性肿瘤性疾病、血管性疾病、感染性疾病、非感染性炎症性疾病、皮肤附属器疾病等方面的诊断与鉴别；还可用于病变的连续监测、记录，并评估疾病的发展和治疗效果。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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